En krvni test razkrije več deset vrst raka. Kakšen naložbeni potencial skriva GRAIL?
Krvni test, ki išče več kot 50 vrst raka, se v ZDA prodaja že pet let, nedavno pa so ga podprli svetovalci FDA. Delnica proizvajalca je v enem tednu pridobila več kot polovico. Največja študija pa ni dokazala, da bi test zmanjšal število pozno odkritih tumorjev, podjetje pa na vsak dolar prihodkov izgubi približno dva in pol dolarja. Raka zna najti, doslej pa ni dokazalo, da ljudem podaljša življenje.
Ključne točke
Največja randomizirana študija testa Galleri s 142 tisoč udeleženci ni izpolnila glavnega cilja, napredovalih tumorjev je bilo s testom in brez njega praktično enako. Dan po objavi rezultatov so svetovalci FDA kljub temu glasovali za odobritev.
GRAIL proda več kot 61 tisoč testov na četrtletje, kar je 35 % več kot lani. Prihodki pa rastejo le za 24 %, ker je povprečna cena testa padla na približno 700 dolarjev.
Na samem testiranju podjetje zasluži približno 48 % prihodkov. V prvem polletju mu je vseeno odteklo 168 milijonov dolarjev denarja, število delnic pa se je v letu dni povečalo za 24 %.
Abbott prodaja konkurenčni test Cancerguard za 689 dolarjev, kar je 260 manj kot Galleri. GRAIL pa ima kot edini randomizirano študijo in kot prvi čaka na odločitev FDA.
Pri tečaju okoli 130 dolarjev vlagatelj plača približno 30-kratnik letnih prihodkov. Nobena od ciljnih cen analitikov ne dosega današnjega tečaja, niti najvišja 118 dolarjev.
Govor je o kalifornijskem podjetju GRAIL $GRAL in njegovem testu Galleri. Podjetje je nastalo leta 2016 kot odcepek podjetja Illumina $ILMN, proizvajalca sekvenatorjev, torej naprav za branje DNK. Illumina ga je leta 2021 v celoti prevzela in junija 2024 pod pritiskom protimonopolnih organov znova izločila kot samostojno borzno družbo. Galleri predstavlja 95 % prihodkov, preostanek odpade na storitve za farmacevtska podjetja. Test predpiše zdravnik, na ameriškem trgu je od leta 2021, njegova cenik cena pa znaša 949 dolarjev.
Delnica se 28. septembra trguje okoli 130 USD, trg pa podjetje ocenjuje na približno 5,8 milijarde USD.
Galleri zna iskati več kot 50 vrst raka. Ujame pa le dva tumorja od petih
Galleri išče v krvi drobne delce DNK, ki jih vanjo sproščajo tumorske celice. Po kemičnih oznakah na tej DNK prepozna, ali izvira iz tumorja, in oceni tudi organ, v katerem tumor raste. Zdravniku potem ni treba preiskovati celega telesa, ampak začne ciljano.
Kako se test obnese pri ljudeh brez simptomov, najbolje kaže ameriška študija PATHFINDER 2 s skoraj 36 tisoč udeleženci, starejšimi od 50 let. Njeni rezultati so izšli 22. septembra v Nature Medicine.
Kaj je študija merila | Rezultat |
|---|---|
Pozitivni rezultati, za katerimi je bil dejanski rak | 60 % |
Ljudje brez raka, ki so dobili lažni alarm | 0,4 % |
Primeri, ko je test pokazal pravilen organ | 91 % |
Vsi tumorji, ki jih je test v enem letu ujel | 39 % |
Tumorji 12 najbolj smrtonosnih vrst, ki jih je test ujel | 70 % |
Ko test javi raka, ima v treh primerih od petih prav in skoraj vedno pokaže na pravo mesto. Od 440 tumorjev, ki so se pri udeležencih v enem letu pojavili, pa jih je ujel le 173. Negativni rezultat zato raka ne izključuje, podjetje pa samo navaja, da test ne nadomešča mamografije, kolonoskopije ali drugih običajnih preiskav.
Test najbolje ujame agresivne tumorje, ki v kri sproščajo veliko DNK in za katere pogosto ni nobenega običajnega pregleda. Približno tri četrtine tumorjev, ki jih je našel, je pripadalo prav takim vrstam. Najpogosteje pa spregleda majhne zgodnje tumorje dojke in prostate, ki jih odkrije mamografija ali test PSA. Za posel ima to dve plati. Galleri dopolnjuje, kar danes manjka, a pri zgodnjih tumorjih, kjer bi bolniku najbolj pomagal, je najšibkejši.
Sama tehnologija ni konkurenčna prednost, podoben princip uporabljajo tudi druga podjetja. GRAIL ima prednost v obsegu podatkov in kliničnih dokazov iz populacije brez simptomov. Poleg študij s sto tisoči udeležencev je podjetje samo v letu 2025 prodalo več kot 185 tisoč testov, vsak od njih pa širi bazo podatkov, na kateri se model uči. Takih podatkov ni mogoče hitro kupiti. Odločilno pa bo, ali iz njih izhaja tudi dokazljiva zdravstvena korist.
Študija s 142 tisoč ljudmi ni izpolnila glavnega cilja. Zakaj je nihče ni odpisal
Za vlagatelje je NHS-Galleri najpomembnejša študija, ki jo GRAIL ima. Kot edina je primerjala ljudi, ki so test prejeli, s skupino, ki ga ni, in tako lahko pokazala, ali pravočasna najdba vodi k zdravljenju, preden se bolezen razvije. Na tak dokaz čakajo zavarovalnice in zdravstveni sistemi, torej tisti, ki bodo test nekoč množično plačevali. Udeleženci v Angliji so prišli na odvzem krvi trikrat, enkrat letno. Logika študije je bila preprosta: če test ujame tumorje pravočasno, bi moralo biti med testiranimi v treh letih manj ljudi, pri katerih se rak odkrije šele v napredovali fazi, ko je zdravljenje veliko težje.
To se ni potrdilo. Po rezultatih, objavljenih 22. septembra v New England Journal of Medicine, je test pri testiranih našel vrsto dodatnih tumorjev, pogosto še v zgodnji fazi. Ljudi, pri katerih se je rak kljub temu odkril šele v napredovali fazi, pa je bilo v obeh skupinah praktično enako: 706 s testom in 688 brez njega. Glavni cilj študije, ki jo je financiral GRAIL, torej ni bil izpolnjen. Trg je to vedel že od februarja, ko je podjetje objavilo prve rezultate in se je njegova tržna vrednost po lastnem izkazu močno znižala.
GRAIL v podatkih vseeno vidi upanje. Med testiranimi se je zmanjšalo za približno 14 % ljudi, pri katerih se je rak odkril šele, ko se je razširil v druge organe, po navedbah podjetja pa se je ta razlika z vsakim letom testiranja povečevala. Gre pa le za namig. Ker študija ni izpolnila glavnega cilja, stranski rezultati po njenem načrtu ne morejo več služiti kot popoln dokaz. GRAIL zato spremljanje udeležencev podaljšuje za 6 do 12 mesecev.
Za naložbeno tezo je ključna razlika med dvema trditvama. Da test v krvi prepozna raka in pokaže, kje ga iskati, je dokazano. Ali zaradi njega ljudje manj umirajo, doslej ni izmerila nobena študija, neodvisni strokovni komentar, ki ga je revija objavila ob študiji, pa zato sklepa, da test ni pripravljen za množično presejanje. Prav ta dokaz bo odločil, ali se test uvrsti v običajno oskrbo, ki jo plačujejo zavarovalnice, in s tem o velikosti trga, na katero danes računa cena delnice.