Akcie Moderny $MRNA sa po zatvorení trhu prepadli približne o 8 %, potom čo spoločnosť oznámila, že americký regulátor FDA odmietol zahájiť preskúmanie jej žiadosti o schválenie vakcíny proti chrípke mRNA-1010...

Dôvodom neboli obavy o bezpečnosť či účinnosť, ale podľa úradu nedostatočne nastavené porovnanie v štúdii – konkrétne výber komparátora, ktorý údajne nereflektoval „najlepší dostupný štandard starostlivosti“.

Pre firmu je to nepríjemná komplikácia, pretože práve rozšírenie portfólia mimo covidové vakcíny má byť kľúčovým pilierom budúceho rastu. mRNA-1010 v dvoch neskorých štúdiách splnila hlavné ciele a Moderna predtým uviedla, že vykázala o 26,6 % vyššiu účinnosť než schválená vakcína od GSK. Teraz však bude musieť vyjasniť ďalší postup s regulátorom, čo môže znamenať oneskorenie vstupu na americký trh a dodatočné náklady.

Pozitívne je, že vakcína zostáva v preskúmaní v EÚ, Kanade a Austrálii, kde sa prípadné rozhodnutia očakávajú na prelome rokov 2026 a 2027. Pre investorov to teda nie je len jednorazová regulačná správa, ale širšia otázka: ako rýchlo dokáže Moderna premeniť svoju mRNA platformu na nové komerčné produkty a znížiť závislosť na príjmoch z covidu. Práve tempo tejto diverzifikácie bude kľúčové pre valuáciu.